我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不...
【答案】：D 上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
【答案】：A 严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。
1、上市 5 年以内的药品和列为国家重点监测的药品，该药品引起的所有可疑不良反应；2、上市 5 年以上的药品，主要报告该药品引起的严重见或新的不良反应；3、对公司上市5年以内的产品的安全有效问题应进行密切追踪，随时收集所有可疑的不良反应病例作好详细记录，按季度以书面形式向省级药监部门不良反应监...
该制度旨在加强药品安全监管，保障公众用药安全和权益，促进合理用药，提高药品质量和治疗水平。报告范围：上市五年以内和列入国家重点监测的药品，需报告其引起的所有不良反应；上市五年以上的药品，主要报告严重、罕见或新的不良反应。报告主体：制度要求医生、药师、患者和其他相关人员对可能与药物使用有关的...
