【答案】：C 我国药品不良反应的监测范围：①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应；②对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
【答案】：A 严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。
报告范围：上市五年以内和列入国家重点监测的药品，需报告其引起的所有不良反应；上市五年以上的药品，主要报告严重、罕见或新的不良反应。报告主体：制度要求医生、药师、患者和其他相关人员对可能与药物使用有关的不良反应进行报告，可通过各级医院、药店、药品监管部门等途径上报。报告时间：一般药品不良反应应...
药品不良反应报告要本着什么的原则 2、上市 5 年以上的药品，主要报告该药品引起的严重见或新的不良反应；3、对公司上市5年以内的产品的安全有效问题应进行密切追踪，随时收集所有可疑的不良反应病例作好详细记录，按季度以书面形式向省级药监部门不良反应监测专业机构集中报告；4、对公司上市5年以上的产品，要重点收集严重、罕见或新的药品...
有关药品不良反应报告,错误的是 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告。个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督...
