药品不良反应报告和监测管理办法第三章 报告的相关规定如下：报告制度：实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级上报。新的或严重的药品不良反应应在发现后15日内报告，死亡病例应立即上报。报告责任人：药品生产、经营企业和医疗卫生机构需指定专人负责不良反应的记录、调查和报告工作。报告频率与内容：企业需...
【答案】：E 药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立...
药品不良反应报告制度 药品不良反应报告制度旨在确保药物的安全与有效性。公司所有产品的生产均需遵守此制度。质管部和销售部的相关人员将对此制度的实施负责。药品不良反应监测包括涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡的不良反应，疑为药品所致的突变、癌变、畸形，各种类型的过敏反应，药物依赖性，疑为药品间相互作用导致的不良反应...
药品不良反应实行逐级定期报告制度，这是为了确保药品不良反应信息的准确、及时和有效传递，从而保障患者的用药安全。根据这一制度，药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品不良反应后，应按照规定的程序和要求，逐级上报至相应的药品监督管理部门。一、药品不良反应报告的重要性 药品不良反应是指在正常用法用量...
除此之外，建立药品不良反应报告制度也是国际通行的做法。许多国家和地区都实施了类似的制度，以确保药品的安全性和有效性。中国的这一制度不仅符合国际标准，还能够更好地适应我国的具体情况，为保护人民健康作出贡献。总之，建立药品不良反应报告制度对于提高药品质量、保障公众健康具有重要意义。通过这一制度...
