我国药品不良反应的报告范围如下：1、个例药品不良反应 新药监测期报告所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告所有不良反应；满5年，报告新的和严重的不良反应。2、境外发生的严重ADR 在境外发生严重ADR，药品生产企业填写《境外发生的药品不良反应/...
【答案】：A 严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。
【答案】：D 上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
报告时间：一般药品不良反应应在30日内报告；死亡病例需及时报告，最迟不超7个工作日；其他严重不良反应15日内报告；药品群体不良事件2日内报告。不过不同国家或地区以及特殊情况，报告时间可能有差异。评估监测与协调通报：药品监管部门会对报告进行评估和监测，验证报告真实性和准确性，评估不良反应严重程度和...
【答案】：C 我国药品不良反应的监测范围：①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应；②对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
