在我国上市5年内药品不良反应报告范围是

我国药品不良反应的监测报告范围为：1、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。2、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。3、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次...