药品不良反应报告和监测管理办法

该管理办法明确规定了药品不良反应报告的主体、程序、时限等内容。首先，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任主体，应当按规定报告所发现的药品不良反应。报告内容需真实、完整、准确，包括不良反应的表现、发生时间、涉及药品等详细信息。其次，在报告程序上，这些责任主体应通过国家...