【答案】:A 考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。故答案为A。
【答案】:C 分析:药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。
根据《药品管理法》,特殊药品不包括食品、保健品和化妆品,也不包括中成药和民族药等。《药品管理法》是我国药品管理的基本法律,对特殊药品进行了明确的规定。根据该法规定,特殊药品指治疗罕见病、传染病等严重疾病所必需的药品、新药、仿制药、生物制品和基因工程药品等特殊用途的药品。然而,《药品管理...
【答案】:ABC解析:不得委托生产:①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂和原料药。P79
【答案】:A 考查生产、销售、使用劣药的行政责任,劣药的界定,假药的界定。选项A为假药,与题干不符。故答案为A。