【答案】:A 考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。故答案为A。
药品生产企业是药品不良反应报告的重要主体之一。当药品生产企业获知其生产的药品发生不良反应时,应及时报告相关监管部门。药品经营企业 药品经营企业也承担着报告药品不良反应的责任。当经营的药品出现不良反应时,应及时向相关监管部门报告。医疗机构 医疗机构是药品不良反应报告的重要来源之一。医生、药师和护...
药品不良反应报告的主体主要包括医疗机构、药品生产企业、药品经营企业以及个人。医疗机构:是药品不良反应报告的主要主体之一,医生、护士和药师等医疗工作者在临床实践中能够观察和记录药品的不良反应,并通过填写药品不良反应报告表向药品监管部门报告。药品生产企业:在药品研发、生产、销售过程中有责任关注药品...
药品不良反应的报告主体主要包括以下几类:医疗机构:医疗机构是药品不良反应报告的重要主体,包括医院、诊所等提供医疗服务的场所。医护人员在诊疗过程中发现患者出现的药品不良反应,需要及时进行报告。经营企业:药品经营企业,如药店、药品批发企业等,在销售和使用药品过程中,也可能发现药品不良反应。这些企...
药品不良反应应该由以下主体考察上报:1、药品生产企业:药品生产企业应当对其生产的药品进行质量和安全性评估,对药品可能产生的不良反应进行研究和评估。如果发现药品有不良反应,应及时报告给监管部门和卫生部门,并采取相应的措施。2、医疗机构:医疗机构应当报告药品随访期间发现的不良反应,并将不良反应的...