药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
药品不良反应报告制度要点如下：报告主体：国家实行药品不良反应报告制度，药品生产企业（含进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应，国家鼓励公民、法人和其他组织报告。报告范围：新药监测期内的国产药品报告所有不良反应；其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口...
报告时间：一般药品不良反应应在30日内报告；死亡病例需及时报告，最迟不超7个工作日；其他严重不良反应15日内报告；药品群体不良事件2日内报告。不过不同国家或地区以及特殊情况，报告时间可能有差异。评估监测与协调通报：药品监管部门会对报告进行评估和监测，验证报告真实性和准确性，评估不良反应严重程度和...
国家对药品不良反应实行报告制度,下列哪一项不属于此范畴( )。 【答案】：E 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。
根据药品管理法规定国家实施药品不良反应 该制度的核心目的在于保障公众用药安全，及时发现、控制和消除药品安全风险。具体来说，药品不良反应报告制度包含以下几个关键点：报告义务：药品生产企业、经营企业和医疗机构等，在发现或者获知药品不良反应后，应当立即通过规定的途径报告。这是确保药品监管部门能够迅速获取不良反应信息的基础。监测与评价：...
