在一般情况下，药品不良反应报告没有具体要求。不过，如果医疗机构参与了等级医院评审，就会有相关规定。例如，《二级综合医院等级评审实施细则》中明确规定了以下几点：3.9.1有主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的制度与可执行的工作流程，并让医务人员充分知晓。具体包括：3.9.1.1 有医疗安全（...
药品不良发应报告率有具体要求吗
在一般情况下，药品不良反应报告没有具体要求。不过，如果医疗机构参与了等级医院评审，就会有相关规定。例如，《二级综合医院等级评审实施细则》中明确规定了以下几点：
3.9.1有主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的制度与可执行的工作流程，并让医务人员充分知晓。具体包括：
3.9.1.1 有医疗安全（不良）事件的报告制度与流程，多种途经便于医务人员报告。
3.9.1.2 有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训。
3.9.1.3 每百张开放床位年报告数需达到10件以上。
若达到以下标准，则可以被评为B级：
3.9.1.4 有指定部门统一收集、核查、分析医疗安全（不良）事件，采取防范措施。
3.9.1.5 有指定部门向相关机构上报医疗安全（不良）事件。
3.9.1.6 每百张开放床位年报告数需达到15件以上。
3.9.1.7 医护人员对不良事件报告制度的知晓率需达到95%以上。
若达到以下标准，则可以被评为A级：
3.9.1.8 建立院内网络医疗安全（不良）事件直报系统及数据库。
3.9.1.9 每百张开放床位年报告数需达到20件以上。
3.9.1.10 改进安全（不良）事件报告系统的敏感性，有效降低漏报率。2024-11-29
