在一般情况下，药品不良反应报告没有具体要求。不过，如果医疗机构参与了等级医院评审，就会有相关规定。例如，《二级综合医院等级评审实施细则》中明确规定了以下几点：3.9.1有主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的制度与可执行的工作流程，并让医务人员充分知晓。具体包括：3.9.1.1 有医疗安全（不...
论我国药品不良反应报告制度(报告原则、报告程序、新药、进口药品的报告要求等) 五、对公司上市5年以上的产品，要重点收集严重、罕见或新的药品不良反应病例，必须在24小时内上报当地药监部门，并以快速有效方式向省级药监部门不良反应监测专业机构报告，最迟不超过15个工作日。
求《药品不良反应报告制度》 药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有...
药品不良反应发生率有多大 如何表示不良反应的发生率 据国内外有关文献报道,药品不良反应的发生率如下：(1) 住院病人,10 20 ％； (2) 住院病人因药品不良反应死亡者,0 ． 24 ％一 2 ． 9 ％； (3) 因药品不良反应而住院的病人,0 ． 3 ％ -5 ． 0 ％.不良反应发生率目前尚无统一的表示方法,有的国家用 1 ／ 1000 ,1 ／ 10000 等分数...
一般药品不良反应应当在几日内报告 一般药品不良反应应当在30日内报告。根据中华人民共和国卫生部令第81号《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十三条：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。对于个人报告药品不良反应，建议首选向...
