如果是医疗器械注册用，应该为《医疗器械风险分析》。该报告由企业自己编写，对医疗器械的存在的风险予以分析，对存在的风险予以警告、防护、提示说明，降低风险是之可以接受 。主要依据 《中华人民共和国医药行业标准:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007)》由国家食品药品监...
医疗器械安全评估报告由什么公司出示？
如果是医疗器械注册用，应该为《医疗器械风险分析》。该报告由企业自己编写，对医疗器械的存在的风险予以分析，对存在的风险予以警告、防护、提示说明，降低风险是之可以接受 。主要依据 《中华人民共和国医药行业标准:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007)》由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。《中华人民共和国医药行业标准:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007)》由医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC／TC 221）归口。《中华人民共和国医药行业标准:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007)》起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司。可以对照该标准逐条分析。2015-09-07
设备评估选择合适的评估机构和评估师，进行全面、客观、科学的评估。1支付宝搜索【跑政通】2进入小程序选择【评估报告】3选择需要办理的评估报告类型，比如【资产评估】4填写需要评估金额，系统会给出报价5和工作人员对接材料6办理完成后，电子版会发给申请人。纸质版评估报告邮寄到手上，非常方便
2023-03-09
