报告医疗器械不良事件应当遵循什么的原则 真实原则、准确原则、完整原则等。1、真实原则：报告内容应真实反映不良事件的情况，包括不良事件的性质、严重程度、时间、地点、相关医疗器械的信息等。2、准确原则：报告应当准确描述不良事件的过程和影响，不能夸大或缩小不良事件的实际情况。3、完整原则：报告应当完整提供所有相关信息，包括不良事件的原因...
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。可疑即报告原则，是指在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。对于一部分医疗器械未达到预期使用效果的也属安全性问题，这些事件可以是与使用医疗器械有关的，也可以是不能除外与医疗器械有关的事件。报告内容应当真实、完整、准确。导...
什么是可疑医疗器械不良事件 报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。
疗器械不良事件监测和再评价管理办法(第三、四章节) 报告医疗器械不良事件应遵循可疑即报原则，怀疑为不良事件时应立即报告，内容需真实、完整、准确。严重伤害或死亡事件需立即上报，创新医疗器械在首个注册周期内应报告所有不良事件。持有人、经营企业、二级以上医疗机构需注册监测系统，主动维护信息，报告不良事件。持有人需持续跟踪处理信息，更新产品注册变化，...
报告医疗器械不良事件应当遵循什么的原则 报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。以下是关于该原则的具体说明：可疑即报告：在不清楚某个事件是否确实属于医疗器械不良事件时，应按照可疑医疗器械不良事件进行报告。这意味着，只要事件可能与医疗器械有关，或者不能排除与医疗器械的关联，就应当进行报告。报告内容真实、完整、准确：在报告不良...
