报告的基本信息：填写报告编号、报告日期、报告负责人、自查时间等基本信息。企业概况：包括企业名称、注册地址、经营范围、资质情况等。自查内容：根据相关法规要求和企业实际情况，列出需要自查的内容，如设备、人员、质量管理体系等。自查结果：对自查内容进行全面、客观、准确的描述，包括存在的问题、不足之...
医疗器械自查报告2024年怎么写 报告由XX医疗器械有限公司于2024年X月X日提交。公司注册地为中华人民共和国XX省XX市，主要从事第二类、第三类医疗器械的生产经营。拥有医疗器械注册证/备案凭证共XX张，涵盖了产品XX、XX、XX等。自查内容概述 本次自查依据《医疗器械生产质量管理规范》等法规，对产品设计、原材料采购、生产过程控制、质量...
报告还应包括企业经营情况，如经营范围、经营产品、免费体验行为、销售人员的销售委托书及销售额等信息。硬件设施设备方面，需记录委托第三方企业进行贮存和配送的情况，以及企业是否按照产品说明书要求配置相关的储运设备。采购验收和售后部分，应详细记录企业对供方的评定、索证情况、产品质量责任和售后服务，以...
20xx年1月28日申请医疗器械经营企业旧证换新证20xx年3月5日下发新《医疗器械经营许可证》经营范围:III类6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品有效期至20xx年3月4日。 五、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。 公司所经营的三类医疗器械主要...
篇一：医疗器械经营企业年度总结自查报告 我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作...
