医疗器械经营自查报告

公司经营产品并无不符合技术要求的医疗器械,和无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械(后附医疗器械生产许可证、质量管理体系认证证书和医疗器械注册登记表)。 七、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链...
医疗器械经营自查报告
cdw 阅读 27 次 更新于 2025-09-07 20:26:33 我来答关注问题0
  • 医疗器械经营自查报告1 我公司成立于20xx年4月22日遵照济宁市食品药品监督管理局关于整治医疗器械流通领域经营行为的通知(济食药监械〈201X〉127号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面的检查,现将具体情况汇报如下: 一、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单...

  • 医疗器械自查报告2024年的撰写方法如下:一、报告标识与基本信息 在报告开头明确标识出“医疗器械自查报告2024年”及企业名称。报告提交日期和自查时间段需清晰标注。简要介绍企业的名称、注册地址、生产或经营范围、医疗器械注册证/备案凭证情况等基本信息。二、自查内容概述 根据医疗器械相关法规、标准和企业质...

  •  上海贡苒网络 医疗器械自查报告2024年怎么写

    企业基本信息 报告由XX医疗器械有限公司于2024年X月X日提交。公司注册地为中华人民共和国XX省XX市,主要从事第二类、第三类医疗器械的生产经营。拥有医疗器械注册证/备案凭证共XX张,涵盖了产品XX、XX、XX等。自查内容概述 本次自查依据《医疗器械生产质量管理规范》等法规,对产品设计、原材料采购、生产...

  • 个体诊所医疗器械自查报告应包含以下关键内容:机构与人员自查情况:组织架构:个体诊所设有合理的组织架构,明确各岗位职责。法规知识:诊所负责人及关键岗位人员熟悉医疗器械监督管理法规,具备相应的专业知识。质量管理:有专门的质量管理人员负责医疗器械的采购审核、入库验收、储存养护等流程监控。经营场所与仓...

  • 药店医疗器械自查报告1 为贯彻落实《**市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神,我公司高度重视,于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:(一)从事医疗器械批发业务的经营企业...

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