国产药品提供药厂所在地省级药检所检验报告,进口药品提供口岸药检所的进口药检报告。由于国家药品法和GMP规范确,没有规定“国产药品”每批次(每个批号)必须报送药厂所在地省药检所检验,一般仅要求每年一定量批次报检获得药检单即可。所以国内药厂根据最低限度规定每年报检几批即是合理合法的。但对“...
药品的省检报告是必须的吗??
参加省级药品招标时、医药公司首次经营该药品时、或医院首次进药审核时是必须提供的--一般要求提供1-3个批次批号。
国产药品提供药厂所在地省级药检所检验报告,进口药品提供口岸药检所的进口药检报告。
由于国家药品法和GMP规范确,没有规定“国产药品”每批次(每个批号)必须报送药厂所在地省药检所检验,一般仅要求每年一定量批次报检获得药检单即可。所以国内药厂根据最低限度规定每年报检几批即是合理合法的。
但对“进口药品”,则必须每批次(每个批号)都要报口岸药检所获得进口药检报告。
进口药品检验报告,目前只有国内授权的5个口岸药检所有资质出具药检报告——北京、上海、广州、沈阳、天津(即5个药品进口许可的口岸)2012-09-03
是必须的2012-09-03
药品没有省检报告,有其药厂的三批检验报告单可以吗2013-07-02