药品不良反应报告和监测的管理部门有哪些 药品不良反应报告和监测的管理部门主要包括国家药品监督管理局以及地方各级食品药品监督管理部门。国家药品监督管理局：主管全国工作：国家药品监督管理局是全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门，负责制定相关政策、标准和规范，并监督其实施。定期通报情况：该部门还负责定期通报全国药品不良反应报告和监测情况...
《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：（一）与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施；（二）与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，...
药品不良反应报告和监测的管理规定如下：一、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。二、在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。三、国家实行药品不...
我国现行的药品不良反应监测制度 我国现行的药品不良反应监测制度主要包括药品不良反应报告制度和自愿报告系统。药品不良反应报告制度：报告主体：该制度要求药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构按照规定报告所发现的药品不良反应。监管体系：国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品...
药品不良反应报告和监测管理办法第一章总则的主要内容如下：制定目的与依据：目的：为了强化对上市药品的安全监管，确保公众用药安全。依据：依据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。强制报告制度：实施范围：国家实施强制性的药品不良反应报告制度。报告主体：药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构必须按照...
