一般的药品不良反应应于日起 30 天内上报;新的或严重的应于发现 之日起 15 日内上报,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市 ADR 监测中心报告,必要时可以越级报告。持有人应通过药品不良反应直接报告系统提交个例不良反应报告，并对系统注册信息进行及时维护和更新。药品不良反应报告应按时限要求...
报告时间：一般药品不良反应应在30日内报告；死亡病例需及时报告，最迟不超7个工作日；其他严重不良反应15日内报告；药品群体不良事件2日内报告。不过不同国家或地区以及特殊情况，报告时间可能有差异。评估监测与协调通报：药品监管部门会对报告进行评估和监测，验证报告真实性和准确性，评估不良反应严重程度和...
药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为 药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。故选D。
3日内。药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。
当出现严重不良反应时,药品经营企业需在( )小时内上报。 当出现严重不良反应时，药品经营企业需在（24）小时内上报。具体法律规定：根据中国《药品管理法》的规定，药品经营企业在发现药品的严重不良反应时，应当在24小时内向国家药品监督管理部门上报。这是为了及时汇报药品的安全问题，以保障公众的健康和安全。及时上报严重不良反应对于药品监管部门的监测和干预措施...
