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药品不良反应事件及分析报告话题已于 2025-09-30 11:01:16 更新
2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例（单用喜炎平注射液病例报告971例，占65.79%），不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。其中严重病例49例（单用喜炎平注射液病例报告32例...
药品不良反应信息通报(第75期) 关注甲氨蝶呤片的误用风险 中毒表现包括黏膜炎、口腔炎、腹泻、呕吐、皮肤损伤、发热、出血性事件以及异常虚弱或疲劳（由于骨髓抑制）。加拿大卫生部也在2017年发布了关于甲氨蝶呤用药错误的安全性信息，并建议制造商在产品标签中添加警示信息。国内情况：自2004年1月1日至2016年9月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共检...
最新发布!2024年国家药品不良反应监测年度报告出炉 报告总量创新高：2024年全国共收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份，自1999年至今，累计报告量已达2587.2万份。这一数据表明，我国药品不良反应监测体系的覆盖能力和报告效率显著提升。严重不良反应占比提升：新的和严重药品不良反应/事件报告共计90.9万份，占总报告数的35%；其中，严重药品不良...
谁能给说几个药品不良反应案例?稍微详细点,100字左右就行 一、严重病例的临床表现 双黄连注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等，其中过敏性休克占严重病例报告总数的36%，多数患者治愈，少数患者抢救无效死亡；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、呼吸急促、...
国家发布最新报告,基层限输令或更严 近日，国家药品监督管理局药品评价中心发布了最新一期国家药品不良反应监测年度报告，该报告对去年药品不良反应及事件报告进行了全面总结与分析。其中，注射剂的安全风险被重点强调，结合国家这两年对合理用药的重视程度和相关政策风向，可以判断今年基层限输令或将更严。一、不良反应事件报告揭示注射剂风险 在...
“弗欣”事件始末 截至8月5日下午4时，由于使用安徽华源产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)，国家食品药品监督管理局共收到3例死亡病例报告，81例不良反应报告，涉及9个批号。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10个省份。据了解，发生不良反应的“欣弗”涉及到5个批号的产品，分别是06060801、...
例如，《监测管理办法（试行）》规定，“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”。这一条体现了现行法律法规不支持单纯以药物不良反应提起医疗诉讼的原则立场。209月1号实施的《医疗事故处理条例》也规定，“在医疗活动中...
如何填写评价和上报药品不良反应报告 依据不良反应/事件分析的五条标准，评价并记录结果，具体掌握如下：（1）肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药反应停止，或迅速减轻或好转（根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后）；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已除外原患疾病等其它混杂...
在一般情况下，药品不良反应报告没有具体要求。不过，如果医疗机构参与了等级医院评审，就会有相关规定。例如，《二级综合医院等级评审实施细则》中明确规定了以下几点：3.9.1有主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的制度与可执行的工作流程，并让医务人员充分知晓。具体包括：3.9.1.1 有医疗安全（...
什么是药品不良事件 一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。药品不良事件的分类从其成因出发，药品不良事件可以分成以下的几个类别，分别是药品标准缺陷、药品质量问题、药品的不良反应、...
