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药品不良反应事件及分析报告话题已于 2025-11-21 23:01:16 更新
最新发布!2024年国家药品不良反应监测年度报告出炉 报告总量创新高：2024年全国共收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份，自1999年至今，累计报告量已达2587.2万份。这一数据表明，我国药品不良反应监测体系的覆盖能力和报告效率显著提升。严重不良反应占比提升：新的和严重药品不良反应/事件报告共计90.9万份，占总报告数的35%；其中，严重药品不良...
2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例（单用喜炎平注射液病例报告971例，占65.79%），不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。其中严重病例49例（单用喜炎平注射液病例报告32例...
【52晓评】鸿茅药酒:大郎起来喝药了 不良反应记录：国家药品不良反应监测中心数据显示，鸿茅药酒累计报告137例不良反应，涉及头晕、呕吐等症状。毒性成分争议：配方中含附子、桃仁、苦杏仁等国际公认有毒副作用的材料，需严格遵医嘱使用，而非作为保健品随意饮用。三、宣传违规与历史处罚广告擦边球：鸿茅药酒广告宣称“每天两口，把病喝走”，主...
“弗欣”事件始末 截至8月5日下午4时，由于使用安徽华源产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)，国家食品药品监督管理局共收到3例死亡病例报告，81例不良反应报告，涉及9个批号。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10个省份。据了解，发生不良反应的“欣弗”涉及到5个批号的产品，分别是06060801、0606...
例如，《监测管理办法（试行）》规定，“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”。这一条体现了现行法律法规不支持单纯以药物不良反应提起医疗诉讼的原则立场。209月1号实施的《医疗事故处理条例》也规定，“在医疗活动中...
国家发布最新报告,基层限输令或更严 近日，国家药品监督管理局药品评价中心发布了最新一期国家药品不良反应监测年度报告，该报告对去年药品不良反应及事件报告进行了全面总结与分析。其中，注射剂的安全风险被重点强调，结合国家这两年对合理用药的重视程度和相关政策风向，可以判断今年基层限输令或将更严。一、不良反应事件报告揭示注射剂风险 在...
药物警戒个例不良反应安全性报告收集途径 药物警戒个例不良反应安全性报告的收集途径主要包括以下几种：1. 医疗机构 住院部：住院患者用药过程中出现的不良反应，医生和护士作为第一发现人，会及时上报。门诊药房：门诊医生是最可能获知患者不良反应的人，因为长期用药的患者一般会选择同一个医生就诊，当出现不良反应时会主动向医生咨询。上报流程：...
在一般情况下，药品不良反应报告没有具体要求。不过，如果医疗机构参与了等级医院评审，就会有相关规定。例如，《二级综合医院等级评审实施细则》中明确规定了以下几点：3.9.1有主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的制度与可执行的工作流程，并让医务人员充分知晓。具体包括：3.9.1.1 有医疗安全（...
什么是药品不良事件 一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。药品不良事件的分类从其成因出发，药品不良事件可以分成以下的几个类别，分别是药品标准缺陷、药品质量问题、药品的不良反应、...
药品不良事件上报的基本的信息要求包括 药品不良事件上报的基本信息要求包括患者信息、药品信息、不良反应信息、报告人信息及其他核心要素，具体如下：1. 患者信息患者信息需尽可能完整，但允许匿名处理。关键内容包括：性别与年龄：明确记录患者性别（男/女）及具体年龄（如35岁），儿童需标注具体月龄或年龄阶段。病史：需简要描述患者既往疾病史（...
