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医疗器械整改报告范文大全话题已于 2025-11-21 06:01:00 更新
同时,加强仓库设施设备的维护与保养,确保仓库环境的整洁与安全。通过以上整改措施的实施与验证,我司有信心彻底解决仓库内货物摆放过多且杂乱的问题,提升仓库管理水平与医疗器械的安全性与可追溯性。
(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。自查情况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司所有供货单位和购货单位资质合法,有效。(二)经营条件发生变化,不再符合...
零售药店医疗器械自查报告第一篇:药监局:我院遵照X区X食药监发【2012】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院...
医疗器械公司整改报告和整改措施的撰写方法如下:整改报告的撰写: 明确列出问题:详细描述审核中发现的问题,包括问题的具体表现、发生的时间地点、涉及的产品或过程等。 深入分析原因:对每个问题进行深入分析,找出问题的根本原因,这是制定有效整改措施的基础。 提出整改措施:针对每个问题,提出具体的整改措...
药品医疗器械自查报告1 为贯彻落实《xx市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神,我公司高度重视,于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:(一)从事医疗器械批发业务的经营...
请参考以下格式来写 不合格项目整改报告 根据2010年1月18日药监局对我公司进行医疗器械经营许可证换证检查验收过程中发现的问题,各部门针对提出的问题做了必要的整改,现将整改情况做如下汇报:1、年度培训计划及记录中无医疗器械内容。现已在培训计划中增加医疗器械法律法规相关培训内容,并已在新的培训...
【篇一】医疗器械自查报告 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下: 1人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确...
以下是我为大家收集的医疗器械经营自查报告(精选5篇),希望对大家有所帮助。 医疗器械经营自查报告1 我公司成立于20xx年4月22日遵照济宁市食品药品监督管理局关于整治医疗器械流通领域经营行为的通知(济食药监械〈201X〉127号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面的检查,现将具体情况汇报...
医疗器械自查报告2024年的撰写方法如下:一、报告标识与基本信息 在报告开头明确标识出“医疗器械自查报告2024年”及企业名称。报告提交日期和自查时间段需清晰标注。简要介绍企业的名称、注册地址、生产或经营范围、医疗器械注册证/备案凭证情况等基本信息。二、自查内容概述 根据医疗器械相关法规、标准和企业...
将作出不予许可的书面决定。三、总结 医疗器械GMP认证培训的现场审查是确保医疗器械经营企业符合质量管理规范的重要手段。企业应严格按照现场审查准则进行准备和配合工作,对于存在的问题应积极整改并按时提交整改报告。通过不断完善质量管理制度和提高经营管理水平,企业可以不断提升自身的竞争力和市场信誉度。