8、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是 A、立即 B、1日内 C、2日内 D、3日内 E、15日内 9、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报...
建议收藏!《药事管理与法规》时间考点总结(二) 5.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。6.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例应当自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告。7.在中药...
如何进行药品不良反应上报? 报告时限：发现或者获知新的、严重的药品不良反应在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。（药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业...
药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为 【答案】：D (1)药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告：其他药品不良反应应当在30日内报告。(2)进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监坝...
报告时限：药品生产、经营企业和医疗机构发现或获知新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应在30日内报告，有随访信息的及时报告。进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。报告方式：药品生产...
