药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为 (1)药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告：其他药品不良反应应当在30日内报告。(2)进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监坝4中心。故选D...
国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。
药学技术人员发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。1、药品不良反应的解释 药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应一般是和药物的剂量有直接的关系，因此减少药物的剂量就可以减少副作用。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品...
实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级上报。新的或严重的药品不良反应应在发现后15日内报告，死亡病例应立即上报。报告责任人：药品生产、经营企业和医疗卫生机构需指定专人负责不良反应的记录、调查和报告工作。报告频率与内容：企业需每季度将《药品不良反应/事件报告表》集中上报给所在地的省级监测中心。
医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例必须( )。 【答案】：A 本题考查不良反应报告。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例必须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。故答案为A。
