一文了解药品委托检验那些事 同一集团内的各公司，如果都拥有独立的GMP证书和《药品生产许可证》，则视为独立的药品生产企业。当一个公司的检验部门承担集团内其他公司某一外购物料的检测，并出具检测报告时，这种行为应被视为委托检验。三、可以委托检验的项目 药品生产企业在进行委托检验时，必须遵守法律法规及相关规定。根据国家和各...
药品生产质量管理规范第十一章 委托生产与委托检验 保障产品质量和检验准确性是委托生产与委托检验的核心原则。合同要求：委托方与受托方之间的合作必须通过书面合同形式进行。合同需详细列明各方的责任范围，明确委托生产的产品种类以及涉及的技术细节。合规性要求：委托生产或检验的活动必须严格遵守药品生产许可和注册的准则。任何技术上的调整或其他变更都必须...
药品生产企业好多检验项目都委托检验可以吗 药品生产企业不可以将好多检验项目都进行委托检验。分析如下：GMP附录7第五十二条的明确规定：检验仪器应能满足实际生产品种要求，除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外，原则上不允许委托检验。这意味着，仅有特殊检验项目方可委托检验，而不应该全项目委托检验...
是的，不具备cma标识的报告不具备第三方实验室证明效力，具体可查看百度百科里关于cma的介绍，以下简单摘录了一些，请参考:中国计量认证简称“CMA”，英文译名为“China Metrology Accreditation”的缩写。是根据中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一...
哪些药品不能进行委托检验 常规检验项目（如含量测定、pH值、水分、崩解时限、微生物限度等）属于企业必须自行完成的基础检测内容，不得委托外部机构。这些项目直接反映药品质量稳定性，若委托检验可能导致企业无法及时掌控生产过程质量风险。二、特殊检验项目需经审批仅在以下例外情形下可委托检验：特殊检测技术要求：如放射性药品检测、...
