是的,不具备cma标识的报告不具备第三方实验室证明效力,具体可查看百度百科里关于cma的介绍,以下简单摘录了一些,请参考:中国计量认证简称“CMA”,英文译名为“China Metrology Accreditation”的缩写。是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一...
保障产品质量和检验准确性是委托生产与委托检验的核心原则。合同要求:委托方与受托方之间的合作必须通过书面合同形式进行。合同需详细列明各方的责任范围,明确委托生产的产品种类以及涉及的技术细节。合规性要求:委托生产或检验的活动必须严格遵守药品生产许可和注册的准则。任何技术上的调整或其他变更都必须...
药品生产企业不可以将好多检验项目都进行委托检验。分析如下:GMP附录7第五十二条的明确规定:检验仪器应能满足实际生产品种要求,除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外,原则上不允许委托检验。这意味着,仅有特殊检验项目方可委托检验,而不应该全项目委托检验...
需要。药品委托检验是属于委托行为,委托方应相对稳定,所以是需要去市局药品监督管理部门备案的。药品委托检验,通常是指药品生产企业为了对其购进原辅料的质量进行控制,或对其生产、销售的药品质量把关,委托具有法定检验能力的机构进行的检验。
委托双方不在同一个省的,需要分别通过各自所在地省级药监部门的现场检查和审查,最终由持有人所在地省级药品监管部门作出变更决定。三、MAH委托生产的质量管理 设立独立的质量管理部门:MAH应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责,并对受托方进行评估和现场考核。物料供应商管理:MAH应当对...