《上市许可持有人药品不良反应报告表试行》填表说明

《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》用于收集和报告药品不良反应信息。报告分为七大部分：报告基本情况、患者信息、药品信息、不良反应信息、相关实验室检查信息、妊娠报告有关信息、报告人/报告来源信息和备注。患者信息部分要求填写患者的基本情况，包括吸烟、饮酒情况、过敏史、家族病史和疾病信息等。