一、人员资质要求企业负责人需具备中专以上学历或初级以上职称。质检机构负责人需具有大专以上学历或中级以上职称。企业内初级以上职称工程技术人员需占职工总数的相应比例(具体比例依政策调整)。经营第三类医疗器械的企业,质量专职管理人员需具有大专以上学历或中级以上职称,质量检验人员需具备相应学历或职称。
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司的统一社会信用代码/注册号是913301103281893884,企业法人徐胜军,目前企业处于开业状态。杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司的经营范围是:第一、第二、第三类医疗器械的研发、生产和销售;货物进出口(法律、行政法规禁止的项目除外,法律、行政法规限制的项目取得许可后方可经营)。...
例如,“浙杭械备20220052号”表示该医疗器械是在浙江省杭州市备案的,备案年份为2022年,备案流水号为0052。第二、三类医疗器械:实行产品注册管理,注册证编号的编排方式为“×1械注×2×××3×4××5×××6”。其中,“×1”为注册审批部门所在地的简称(境内第三类、进口第二/三类医疗器械为“...
杭州脉兴医疗科技有限公司是一家专注于将人工智能技术应用于医疗ICU场景的高新技术企业,具有较强的技术实力和创新能力。公司基本情况:杭州脉兴医疗科技有限公司成立于2015年10月22日,法定代表人为黄可智,公司位于浙江省杭州市余杭区的余杭街道。人员构成:公司主要人员包括董事长和总经理黄可智、董事李宏...
申请杭州第二类医疗器械备案需提交以下材料:营业执照复印件需提供加盖企业公章的营业执照副本复印件,确保企业主体资质合法有效。(图示为营业执照示例,实际需提交企业自有证件)人员资质证明需提交法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件,以及学历或职务证明文件。身份证明:身份证正反面复印件,...