杭州市2015年第三类医疗器械经营企业质量管理体系自查报告怎么写吗

文件记录部分,需确保批次记录、留样记录、文件修改记录及各类记录的齐全、完整和真实性。纠正预防措施部分应涵盖管理评审、内部审核、客户抱怨处理、生产数据分析及重大生产事故或质量事故的信息。报告还应包括企业经营情况,如经营范围、经营产品、免费体验行为、销售人员的销售委托书及销售额等信息。硬件设施...
杭州市2015年第三类医疗器械经营企业质量管理体系自查报告怎么写吗
cdw 阅读 32 次 更新于 2025-10-14 06:52:09 我来答关注问题0
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    一、人员资质要求企业负责人需具备中专以上学历或初级以上职称。质检机构负责人需具有大专以上学历或中级以上职称。企业内初级以上职称工程技术人员需占职工总数的相应比例(具体比例依政策调整)。经营第三类医疗器械的企业,质量专职管理人员需具有大专以上学历或中级以上职称,质量检验人员需具备相应学历或职称。

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