进口药品自首次获准进口之日起几年内,报告该药品所有不良反应

【答案】:C 本题考查新药不良反应报告。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。故答案为C。
进口药品自首次获准进口之日起几年内,报告该药品所有不良反应
【答案】:C
本题考查新药不良反应报告。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。故答案为C。2023-05-20
cdw 阅读 11 次 更新于 2025-07-09 15:49:06 我来答关注问题0
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