消毒产品卫生安全评价报告是确保消毒产品的有效性和安全性的重要文件。对于不了解消字号备案的企业家,了解安评报告办理流程至关重要。消毒产品分为两类:一类主要用于医L器械的高水平消毒剂和消毒器械,主要适用于皮肤和黏膜消毒;二类消毒产品则包括除一类之外的消毒剂、消毒器械、化学/生物指示物、灭菌包装...
消毒产品备案的卫生安全评价报告办理指南
消毒产品卫生安全评价报告是确保消毒产品的有效性和安全性的重要文件。对于不了解消字号备案的企业家,了解安评报告办理流程至关重要。
消毒产品分为两类:一类主要用于医L器械的高水平消毒剂和消毒器械,主要适用于皮肤和黏膜消毒;二类消毒产品则包括除一类之外的消毒剂、消毒器械、化学/生物指示物、灭菌包装物和抗抑菌制剂等。
办理安评报告需要准备以下关键资料:产品标签、说明书、产品配方、具有CMA章的检验报告、企业标准、生产企业卫生许可证以及消毒器械结构图(如适用)。
在准备资料时,务必确保检验报告完整且合格,用于皮肤黏膜或高水平消毒的消毒产品需具备净化车间,一类消毒产品四年后需重新备案,而二类消毒产品则一次备案长期有效。所有资料需加盖责任单位章。
若需了解更多关于消毒产品安评报告办理的详细信息,可与黄工联系进行深入探讨。2024-08-21