或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。消毒器械结构图(主要元器件及参数)如适用,需提供消毒器械的结构图及主要元器件参数。三、主管部门 省级卫生健康行政部门负责消毒产品卫生安全评价报告的备案工作。部分地区已下放至地市级卫生健康行政部门实施,具体需根据当地政策确定。四、法规依据...
一、消毒产品的基本信息 1. 产品名称、型号及规格;2. 生产企业的名称、地址和联系方式;3. 产品的生产日期和有效期等。二、卫生安全评价报告的主要内容 1. 评价目的和依据;2. 产品的安全性及消毒效果评估结果;3. 产品的质量控制情况,包括生产工艺、原材料、质量控制指标等;4. 产品的相关检测或...
一、消毒产品卫生安全评价报告概述 消毒产品卫生安全评价报告是评价消毒产品是否符合相关卫生标准和安全要求的重要依据。所有在市场上销售的消毒产品,都需要经过备案并提交相应的卫生安全评价报告。二、消毒产品的分类 消毒产品主要分为一类和二类:一类消毒产品:主要用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械,适用...
消毒产品卫生安全评价报告备案条件分为首次备案、更新备案和重新备案三种情况。首次备案:提交的资料必须齐全并符合要求,包括基本情况(封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表)、标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许...
消毒产品安全卫生评价检验报告在全国范围内有效。1、 为防止同一个产品在多省重复进行卫生安全评价,给企业造成不必要的经济负担,同时方便消毒产品生产经营单位索证,本规定明确消毒产品卫生安全评价报告全国有效。2、第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年 3、第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效 ...