一、消毒产品的基本信息 1. 产品名称、型号及规格;2. 生产企业的名称、地址和联系方式;3. 产品的生产日期和有效期等。二、卫生安全评价报告的主要内容 1. 评价目的和依据;2. 产品的安全性及消毒效果评估结果;3. 产品的质量控制情况,包括生产工艺、原材料、质量控制指标等;4. 产品的相关检测或...
或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。消毒器械结构图(主要元器件及参数)如适用,需提供消毒器械的结构图及主要元器件参数。三、主管部门 省级卫生健康行政部门负责消毒产品卫生安全评价报告的备案工作。部分地区已下放至地市级卫生健康行政部门实施,具体需根据当地政策确定。四、法规依据...
消毒产品卫生安全评价报告备案条件分为首次备案、更新备案和重新备案三种情况。首次备案:提交的资料必须齐全并符合要求,包括基本情况(封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表)、标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许...
1、 为防止同一个产品在多省重复进行卫生安全评价,给企业造成不必要的经济负担,同时方便消毒产品生产经营单位索证,本规定明确消毒产品卫生安全评价报告全国有效。2、第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年 3、第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效 ...
灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物,其卫生安全评价报告有效期为四年。第二类消毒产品包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂,其卫生安全评价报告长期有效。