化妆品不良反应报告遵循可疑即报原则。化妆品不良反应收集和报告指导原则:为规范化妆品不良反应的收集和报告,指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应报告相关工作,依照法规要求开展化妆品不良反应监测工作。1、化妆品不良反应的收集 注册人、备案人应当建立面向消费者(个人)、受托生产企业、化妆品经营...
报告应遵循可疑即报的原则,即怀疑与使用化妆品有关的人体损害均应当报告。报告内容应包括报告者信息、发生不良反应者信息、不良反应信息、所使用化妆品信息等。及时分析评价并采取风险控制措施:化妆品注册人、备案人应对发现或获知的化妆品不良反应进行及时的分析评价,确定不良反应的性质、原因和可能的风险。
第十八条 不良反应报告应遵循可疑即报原则,怀疑与使用化妆品有关的人体损害均应报告。第十九条 化妆品注册人、备案人需向社会公布联系方式,主动收集不良反应。第二十条 受托生产企业、经营者、医疗机构应报告不良反应,鼓励告知注册人、备案人。第二十一条 电子商务平台经营者应记录、转交不良反应信息,...
化妆品不良反应:指正常使用化妆品后所导致的皮肤及其附属器的病变,或者引发的人体局部或者全身性的损害。严重反应包括可能导致特定严重后果的案例,而可能引发较大社会影响的反应则是指同一化妆品在特定区域内造成多人严重损害的情况。报告义务:化妆品注册人和备案人:需具备开展化妆品不良反应监测工作的能...
试验过程中应严格遵守伦理原则,确保受试者的知情同意和隐私保护。试验结果应客观、准确地记录和分析,避免主观臆断和误导。对于出现不良反应的受试者,应及时给予必要的医疗处理和关怀。化妆品人体皮肤斑贴试验是确保化妆品安全性和有效性的重要手段,通过科学的试验方法和严格的结果解释,可以为化妆品的研发...