FAT/ SAT分别代表工厂验收和现场验收。测试应包括 FAT和 SAT测试。验收大纲必须包括本功能规范书要求。工厂验收(FAT)、现场验收(SAT)根据验收大纲进行。验收大纲由卖方提出,买方确认。卖方应提供所有工厂验收及现场验收的细则,细则中应明确规定试验项目以及所达到的性能要求,并征得买方同意。
FAT代表工厂验收,SAT代表现场验收。以下是关于FAT和SAT的详细解释:FAT: 定义:在卖方工厂进行,对产品进行全面的测试,确保其符合设计规格和功能要求。 目的:在制造阶段末期,通过一系列预定的测试项目,验证产品的质量和性能是否符合预期。 执行:由卖方制定验收大纲,买方审核确认后执行。测试报告需详细...
FAT,英文全称为 Factory acceptance test ,即工厂验收试验。在国内一般是指出厂测试。
FAT通常在设备制造商的工厂进行,目的是评估设备在出厂前是否达到了预期性能和规格,对设备的质量提供了一份关键的验证报告。对制药公司来说,FAT往往是国际出差中的一环,象征着技术和质量的全球认可。然后是SAT,Site Acceptance Test,即现场验收测试。这个阶段,设备会被运送到实际使用地点,由专业人员进...
定义:标准操作规程,是制药行业中的核心规范。作用:将理论知识转化为实践操作,详细记录每一道工序或设备的操作流程,确保一致性,减少误差,提升生产效率。FAT:定义:工厂验收测试,是新设备或系统采购完成后在设备制造商工厂进行的测试。作用:评估设备在出厂前是否达到了预期性能和规格,为设备质量提供...