方法验证报告需要用标样。在方法验证报告中需要使用标准品或标准物质,来验证所采取方法的可靠性、准确性、灵敏度、选择性等指标是否符合要求。标准品或标准物质可以作为验证结果的基准,用于比较、评价实验结果。标准品或标准物质在方法验证中是非常关键的重要因素。在方法验证报告中,标准品或标准物质应该被...
使用供应商已验证过的方法、试剂和设备,且未进行任何偏离。方法确认:使用非标准方法。实验室自行设计和研发的方法。对标准方法进行了重大修改。超出标准方法的预期用途,如样品类型不同。使用新的检测技术。关键参数(如试剂、设备、时间、温度等)的修改。三、关键要素 方法验证/确认报告:引用的标准/参...
在能力验证报告中,指定值X一般采用标样稀释配制,其值是已知的,也可以采用能力验证实验室测定值的算术平均值,两者相差不大。在能力验证检测报告中,变动性度量s推荐采用合成标准不确定度。因为当参加能力验证检测的实验室较少(n≤9)时,变动性度量s采用标准差表示的误差较大;而当参加能力验证检测的...
开发针对性积分方法,避免使用默认参数,了解峰宽、阈值等参数对积分的影响;建立稳定分析程序,色谱数据系统(CDS)无法补偿较差的色谱分析,需确保色谱分析质量。积分起初必须自动执行,标样和样品需采用相同处理方式;手动积分仅在公司色谱SOP或分析程序允许的条件下执行。自动化与合适方法选择 优先采用自动积...
需标样/留样的认证产品,工厂应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样,并保存标样/留样清单及使用记录。认证标志和证书的使用:工厂应确保认证标志妥善保管和正确使用,保存使用记录。对认证证书和认证标志的管理和使用应符合相关规定及认证机构要求。延伸检查:认证机构如果在生产现场无法完成本文件要求的...