作一个药物项目,哪些途径能帮助立项报告?

1、列如查询药物基本信息(药物产品规格、剂型、原研企业、注册类别、适应症以及作用机制用法用量和不良反应)、国内注册申报情况(按新注册分类申报/一致性评价申报企业、临床试验登记情况、药品审批进度、临床获批情况数量等)以上这些可以在全球药物研发数据库、药品审评数据库、药物临床数据库等查询相应的...
作一个药物项目,哪些途径能帮助立项报告?
可利用数据库帮助药物立项,无论是调研药物基本信息、国外获批上市情况、国内注册申报情况、市场准入信息,还是国内外市场销售、临床价值、竞品比较、专利分析等都能查询。
1、列如查询药物基本信息(药物产品规格、剂型、原研企业、注册类别、适应症以及作用机制用法用量和不良反应)、国内注册申报情况(按新注册分类申报/一致性评价申报企业、临床试验登记情况、药品审批进度、临床获批情况数量等)
以上这些可以在全球药物研发数据库、药品审评数据库、药物临床数据库等查询相应的数据帮助药企在立项提供决策分析。

药物立项基本信息调研

2、国内外获批上市情况(了解同剂型/不同剂型获批情况、不同规格、同剂型、同靶点等等、原料药登记备案信息、全球首次获批信息)。
以上信息可以在“全球上市药品数据库”中查询了解各个国家上市药品信息,主要时对比中、美、日、欧的上市药品信息,为药物立项调研提供上市药品数据支持。

药品上市数据
原料药数据库包含原料药登记信息,可供查询原料药数据信息。

原料药信息
3、调研市场准入信息(是否医保品种、集采品种、药品中标价(最高、最低、平均))这些数据在合理用药下的医保目录数据库中查询,市场信息下的国家药品集中采购、药品招投标数据中查询获取相关药品数据,分析医药市场,调研研发品种市场的竞争力。

医药中标、集采

医保目录
4、国内外医药市场销售数据分析(近五年全球或者国内药品销售情况分析),使用药品销售下的(医院、样本医院、药店、全球药物销售数据等)查询分析药品销售数据,包含了单个品种销售数据的可视化分析、活性成分销售数据可视化分析、某个用药领域销售数据的可视化分析、药企销售数据的可视化分析,利用这些销售数据能帮助药企的立项部门筛选分析药品品种,市场部和销售部通过销售数据能及时调整销售策略,创造更高销售额度,主要是计算投入产出比。

国内外药品销售市场
5、临床价值(治疗领域概况、临床试验方案、国内外指南推荐情况)、竞品比较(临床价值/治疗地位比较、市场表现比较),以上可以通过临床试验数据库,临床诊疗指南数据库等等,分析临床价值,竞品的分析也能通过数据库的数据实现。
6、专利信息(障碍专利、专利到期时间、同族专利等),利用全球专利数据库、中国专利数据库查询专利信息,了解药品的专利情况,避免侵权,也能在专利信息中可以查询相关的工艺参数等。

药品专利信息调研方式
除了以上这些还要考虑自己企业研发、生产、营销的匹配性,以及研发投入、生产投入分析,研发药物,药企主要是为了挣钱,投入分析、生产分析一定要认真对待。
2021-12-23
cdw 阅读 25 次 更新于 2025-09-06 04:43:56 我来答关注问题0
  • 可利用数据库帮助药物立项,无论是调研药物基本信息、国外获批上市情况、国内注册申报情况、市场准入信息,还是国内外市场销售、临床价值、竞品比较、专利分析等都能查询。1、列如查询药物基本信息(药物产品规格、剂型、原研企业、注册类别、适应症以及作用机制用法用量和不良反应)、国内注册申报情况(按新注册...

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