消毒器备案提交两份检测报告消毒器备案

消毒器备案提交两份检测报告消毒器备案

全国消毒产品网上备案流程？
一、消字号需要在卫生厅进行备案，备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询，查询成功即为合法消字号产品。
二、备案流程：
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。
2、确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分。
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）。
4、准备样品送检（消字号检测周期一般为3-4个月）。
5、备案安全评估报告。
6、网络备案。
第一类消毒产品：用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物；第二类消毒产品：除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价。
高压灭菌锅备案需要什么材料？
高压灭菌锅的检测备案要找专业可靠的第三方消毒产品检测备案机构，要求检测机构单位需要具备CMA资质认证，需要通过实验室资质认定，可以根据相关消毒产品检测标准要求，严格按照检测项目标准要求检测，出具可靠的CMA检验报告，用于卫生安全评价报告。
申请CMA检验检测资质认定需要提交的资料:
（1）检验检测资质认定申请书
（2）典型检测报告（每个类别1份）
（3）质量手册、程序文件
（4）营业执照（经营范围应包含检验检测业务，不得包含设计、研发、生产、销售等范围）（非独立法人实验室需提供实验室设立批文）
（5）法人代表授权书（非独立法人实验室、法人代表不参与实验室管理工作时）
（6）固定场所产权/使用权证明文件（实验室的房产证或房屋租赁合同，提交房屋租赁合同同时的需提交出租方的产权证）
（7）管理体系内审、管理评审记录（需要在管理体系正式、有效运行6个月以后才能开展内审、管审）
（8）检测/校准设备独立调配的证明文件（如检测设备发票、设备投标证明文件等）
（9）专业技术人员、管理人员劳动关系证明（社保部门盖章确认的社保明细、劳动合同）
（10）专业技术人员资质证明（技术负责人和授权签字人应具备工程师及以上职称或等同能力）
（11）检测操作人员培训上岗证明（从事特殊检测/校准业务人员应提供相应的资质证明，如：无损检测人员需要提供无损检测证书）
臭氧消毒机消字号检测备案报告去哪里办理？
臭氧发生器属于消字号产品，这种消毒器械消字号产品检测备案，需要在第三方CMA资质认证的消毒产品检测机构办理备案报告，出具有CMA资质认证的检验报告。臭氧发生器消字号检测第三方CMA机构有很多，如中科院中科检测。臭氧发生器消字号检测，消毒器械备案检测标准有以下这些：现行国家标准《消毒技术规范》2002版现行国家标准紫外线空气消毒器安全与卫生标准GB28235-2011现行国家标准次氯酸钠发生器安全与卫生标准GB28233-2011现行国家标准臭氧发生器安全与卫生标准GB28232-2011现行国家标准食具消毒柜的安全与卫生要求GB17988-2008现行国家标准食具消毒柜的安全与卫生要求GB17988-2008
高压灭菌锅多少升不用备案？
一般的小型灭菌高压锅不需要特种容器的许可证。超过25升以上的灭菌高压锅才需要。
手提式不锈钢蒸汽消毒器只要不超过25L，就不要去质监局登记使用。不过，压力表还要送去强制检定。送去检定不需要什么文件，直接到计量所的受理大厅就可以办理。
2023-10-24