【答案】:B 考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人直接报告药品不良反应,但是可以把相关监测工作委托给其他机构,也就是对于药品上市许可持有人可以将监测、报告分开进行,但是需要专职人员负责对受托方药品不良反应监测工作进行监督和管理。故答案为B。
关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法,错误的是
【答案】:B
考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人直接报告药品不良反应,但是可以把相关监测工作委托给其他机构,也就是对于药品上市许可持有人可以将监测、报告分开进行,但是需要专职人员负责对受托方药品不良反应监测工作进行监督和管理。故答案为B。2023-04-22