化妆品备案的安全风险评估报告如何撰写?一、 配方原料分析1. 重金属在化妆品中的存在是难以避免的,但本产品在技术上已尽力减少其含量。经中国政府实验室检测,产品中的重金属含量均符合《化妆品卫生规范》的要求。2. 微生物本产品在微生物检测方面亦表现良好,符合相关卫生规范,生产过程中严格控制各类...
首先,需要对配方中的原料可能存在的安全性风险物质逐一进行识别并评估。风险评估报告中若识别到产品中可能含有安全性风险物质,应提供该产品中安全性风险物质含量的检验报告,或原料中该物质含量的检测报告或原料质量规格(含该物质的含量要求),并确保原料质量规格由原料生产企业提供并加盖公章或法人签字。对...
遵循新法规要求:根据2021年《化妆品监督管理条例》及后续相关文件,化妆品新原料和注册、备案前必须进行安全评估。从2025年5月1日起,化妆品的安全评估需提交全面风险评估报告。利用权威评估结论:化妆品配方成分的安全评估可参考《化妆品安全技术规范》、国际权威机构的评估结论,如IFRA证书,以及监管部门公...
(1)安全预评价报告书的格式 ①封面;②安全预评价资质证书影印件;③着录项(评价单位、组长、技术负责人、成员、撰写人、审核人等);④目录;⑤编制说明;⑥前言;⑦正文;⑧附件;⑨附录。 (2)安全验收评价报告书的格式 与安全预评价报告书的格式基本相同,只将(2)换为评价机构安全验收评价资格证书影印。 (3)安全现...
安全性评估报告:提供产品的安全性评估报告,证明产品的安全性和合规性。需经药监局审批认可。其他资料:根据预审要求,可能还需提供其他相关资料,如产品说明书、成分说明等。三、豁免动物试验的条件 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第33条,普通化妆品的生产企业如已取得所在国(地区)政府主管部门出具...